ESC2014：迷走神经刺激疗法不改善心脏重塑和心功能
2014/09/15
ESC2014年会中，法国洛林大学Faiez Zannad等的NECTAR-HF研究显示，对于射血分数下降的心力衰竭患者，直接刺激迷走神经增加副交感神经张力并不会改善左心室收缩末期直径（LVESD）和舒张末期直径（LVEDD）。
此外，患者的左心室收缩末期容积（LVESV）、舒张期末期容积（LVEDV）、左室射血分数（LVEF）以及运动功能和 NT-proBNP 也未见明显改善。
该研究的理论假说依据认为，刺激迷走神经可使心衰患者的自律失衡正常化并预防心衰进展。
一项对32例心衰患者的初步研究发现，刺激迷走神经可改善患者的左心室重塑和左室功能，同时也改善患者心功能 NYHA 分级和 6 分钟步行试验，但初步试验并未纳入假手术对照组。
研究者认为，对于有关设备的研究，也包括此项研究和肾脏去神经治疗高血压的SYMPLICITY HTN-3 研究，假手术对照组的纳入至关重要，可以预防意想不到的安慰剂作用。
该试验是一项 III 期试验，96例患者随机以 2：1 的比例进入迷走神经刺激治疗组或假手术对照组。
术中使用的设备由 Boston Scientific 公司提供，该设备一端头部置入颈部右迷走神经处，体部置于锁骨下，而脉冲发射器则埋藏于胸部皮下。
术后随访 6个月后发现，迷走神经刺激治疗后患者的心功能或心室重塑相关指标并未出现明显改变，但生活质量（使用明尼苏达心力衰竭问卷评估）和 NYHA 心功能分级却得到了明显改善。
考虑到受试者不同以及该研究整体阴性结果，研究者认为生活质量和NYHA 心功能分级的改善结果需要谨慎看待。
同时，他们也指出，对患者使用盲法治疗极其不容易，治疗组患者很有可能猜到他们正在接受迷走神经刺激治疗。
正如 Zannad 所说的，“盲法失效可能的原因是部分患者接受相对较高振幅的迷走神经刺激”。