【AHA2014】JPPP研究:阿司匹林用于老年人一级预防

2014/11/19

在2014年美国心脏协会年会上公布了JPPP研究结果,合并糖尿病、高血压或高胆固醇血症的老年患者每日服用低剂量阿司匹林(100mg/日)进行一级预防未能降低心血管疾病和卒中的风险。这项开放标签的研究同期在线发表于《the Journal of the American Medical Association(JAMA)》。


JPPP研究纳入了14,464例年龄在60-85岁的参与者,来自1007个初级保健诊所,因高血压、血脂异常或糖尿病就诊。随机接受非盲法的阿司匹林治疗组或非阿司匹林治疗组。心血管事件由多学科专家组进行盲法评估。


Yasuo Ikeda博士(日本东京早稻田大学)等报告,阿司匹林组老年人的5年累积心血管死亡、非致死性卒中或心肌梗死发生率为2.77%,对照组为2.96%(P=0.54)。但阿司匹林使非致死心梗事件显著减少了47%(5年累积发生率:0.30% vs 0.58%,P=0.02),TIA事件显著减少了43%(5年累积发生率:0.26% vs 0.49%,P=0.04)。


但与不服用阿司匹林相比,服用阿司匹林这种一级预防策略显著增加了颅外出血(需要输血)或住院治疗的发生率达85%(5年累积发生率:0.86% vs 0.51%,P=0.004)。


探索性分析显示,如果继续研究达到预计的事件数量而不是在随访5.02年(中位数)后提前终止,将有28%的可能性出现阳性结果。Ikeda的研究组指出,即使通过延长研究时间使结果达到统计学意义,阿司匹林在心血管事件一级预防中的临床重要性还是会低于预期。因此,在本研究中纳入的整体患者中阿司匹林不太可能显示出临床重要获益。


与预期结果相符,阿司匹林组患者胃肠道事件更常见。


随刊评论


J. Michael Gaziano博士(布莱根妇女医院)和Philip Greenland博士(芝加哥西北大学)在随刊评论中指出,本研究结果与此前的一级预防研究(主要包括极低危者)结果在很大程度上是一致的。他们指出,具有多个危险因素的患者是否会获益于阿司匹林的一级预防仍然是一个悬而未决的问题。可能某一风险水平的患者使用阿司匹林进行一级预防会有一个好的获益风险比,但是我们不能精确地确定这一风险水平是多少。部分原因是大多数参与本研究的受试者心血管风险都非常低。


其他阿司匹林一级预防试验(主要是风险水平较高的西方人群):


※ ASCEND研究:年龄≥40岁的1型或2型糖尿病患者

※ ARRIVE研究:中老年患者,伴多种心血管危险因素

※ ASPREE研究:年龄≥70岁


这些研究的信息(包括阿司匹林长期获益的数据,如减少肠癌和其他癌症的风险)将有助于指南的修订(针对高危患者),研究结果对阿司匹林用于一级预防的临床决策有所助益。

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