——PCI后双抗治疗，6个月和24个月孰优？

在2014美国心脏协会年会（AHA2014）上公布的ITALIC试验显示，对于能够耐受阿司匹林的患者，新一代药物洗脱支架（DES）置入术后双联抗血小板治疗（DAPT）6个月和12个月的出血和栓塞事件无显著差异。该研究同期发表于《J Am Coll Cardiol》。[Gilard M. J Am Coll Cardiol. 2014]

ITALIC试验纳入了对阿司匹林无抵抗且接受DES（Xience V）置入的患者，随机分配到DAPT 6个月组（n=953）和DAPT 24个月组（n=941）。Martine Gilard博士（法国布雷斯特大学心脏病学系）等假设：对于能够耐受阿司匹林的患者，DAPT 6个月组不劣于DAPT 24个月组。因为招募患者问题，该试验提前终止。主要终点为DES置入后12个月时死亡、心梗、紧急目标血管血运重建、卒中和主要出血的复合终点。Gilard在新闻发布会上解释，排除阿司匹林抵抗的患者是为了确保患者能够接受抗血小板治疗药物。

结果显示，DAPT 24个月组和DAPT 6个月组主要终点无显著差异（1.5% vs. 1.6%，HR=1.072，95%CI 0.517-2.221，P=0.85）。Gilard指出，该试验事件发生率非常低，远远低于预期的3%。DAPT 6个月组不劣于DAPT 24个月组，绝对风险差异为0.11%（95%CI –1.04-1.26，非劣效性P=0.0002），两组在支架内血栓形成和出血并发症方面无显著差异。

Gilard等还对急性冠脉综合征（ACS）高危患者（n=792）进行了分析。同样发现，两组主要终点无显著差异，DAPT 24个月组和DAPT 6个月组分别为1%和1.8%（HR=1.773，95%CI 0.519-6.057，P=0.361），次要终点（支架内血栓形成和任何类型的出血）也没有显著差异。DAPT持续时间和ACS发生无显著交互作用（P=0.305）。

研究者指出，由于样本量较小，还需要更大的试验来评估DAPT最佳持续时间。

专家观点

Richard C. Becker博士（辛辛那提大学）指出，ITALIC试验带给我们的最重要的信息是：对于置入第二代Xience支架的患者，氯吡格雷加阿司匹林双抗治疗6个月结局良好。对于该研究中的患者，持续DAPT治疗至24个月没有更多获益的证据。同样，ISAR-SAFE研究结果类似。没有迹象显示延长DAPT治疗时间能够进一步获益，但出血损伤可能会增多。