[GWICC2014]全剂量ARB/HCTZ(氯沙坦钾/100mg/氢氯噻嗪 12.5mg)上市

2014/10/20

“我国是一个高血压大国,流行病学调查提示,目前我国高血压防控现状呈现“二高三低”,即患病率高、死亡率高、致残率高和知晓率低、治疗率低、控制率低。因此,加强我国高血压临床诊疗规范性,普及患者教育,提高其对治疗的依从性是高血压防控工作中的重要内容,而优化的高血压治疗方案可增加疗效从而改善患者依从性。血管紧张素II受体拮抗剂(ARB)与利尿剂是两种不同降压机制药物,其联合治疗是国内外指南推荐的优选组合之一。”这是中国老年学学会心脑血管病专业委员会主任委员胡大一教授对我国高血压现状所做的介绍。


2014年10月17日在第25届长城国际心脏病学会议上,正式发布了氯沙坦钾/氢氯噻嗪片(海捷亚100mg/12.5mg)上市信息。与会的专家均一致表示,全剂量的ARB/HCTZ如氯沙坦钾/100mg/氢氯噻嗪12.5mg将在帮助高血压患者的血压尽快达标,并提供更有效的靶器官保护方面,将是临床更好的选择。


中国医师协会心血管分会会长马长生教授表示:“全剂量的ARB/HCTZ如氯沙坦钾/100mg/氢氯噻嗪12.5mg将在帮助高血压患者的血压尽快达标,并提供更有效的靶器官保护方面,将是临床更好的选择。细究ARB相关的循证研究可发现,获得阴性或中性结果的研究ARB剂量多不足,而采用大剂量ARB的LIFE研究(氯沙坦平均剂量为86mg/d)和RENAAL研究(氯沙坦平均剂量为86mg/d)均获得了阳性结果,提示表观分布容积较低、药物无法到达靶器官或是相关研究未获得阳性结果的原因。故对表观分布容积较低的大多数ARB而言,如果要想达到较好的靶器官保护疗效,必须要提高剂量。”


浙江大学医学院附属第一医院朱建华教授指出:“由于高血压的发病机制尚未明晰,故目前的治疗需要多途径阻断其发病机制,这是联合治疗的理论基础。此外,既往临床研究显示,提高单药治疗的剂量并不能使疗效相应增长,而不良反应发生率则会上升,提示仅增加单药治疗剂量并不是降压的好方法。采用不同机制的降压药物联合治疗可以达到增加疗效、降低不良反应发生率的作用,此种“黄金搭档”不一定需要采用两种非常强效的药物,作用机制互补的药物往往疗效佳、不良反应少,让患者可以坚持服药,最终提高血压达标率。”


北京大学人民医院孙宁玲教授回顾了在去年更新的高血压指南(JNC8,2013ESH/ESC)的明确建议,强调应更及时、更普遍进行联合降压治疗。与以往指南相比,新指南还特别强调联合降压治疗也应使用足剂量,使用临床试验验证过的足剂量,以提高降压治疗的达标率。足剂量增加的降压疗效是显而易见的,其治疗效果(efficacy)与效率(efficiency)都显著增加,对ARB与利尿剂组成的复方制剂而言,还可以显著减少不良反应,提高降压治疗的耐受性和依从性,从而实现更多降压获益。


据悉,氯沙坦钾/氢氯噻嗪片50mg/12.5mg自2000年上市,14年来其方便患者服用,特别是对于老年患者,在保证疗效与安全性同时,可有效提高患者依从性,从而改善患者血压管理。而今年2014年全剂量ARB类药物的氯沙坦钾/氢氯噻嗪片100mg/12.5mg的上市,将为需要更强效联合治疗患者带来临床获益。其在日本的注册临床研究已证实:对ARB单药治疗不达标患者,换用海捷亚。100mg/12.5mg再降低14.5/8.7 mmHg;对ARB小剂量联合治疗不达标患者,换用100mg/12.5mg再降低8.5/5.0 mmHg。


“除降压疗效外,在保护靶器官方面,LIFE研究证实ARB氯沙坦(100mg)与和利尿剂氢氯噻嗪(12.5mg)联合治疗可降低伴左心室肥厚的高血压患者心血管疾病的发生率和死亡率,且不良反应较少,提示ARB联合小剂量利尿病可使患者疗效改善,并减少不良反应的发生。另有研究显示,增加ARB剂量可增加其器官保护作用,因此,对于ARB联合小剂量利尿剂的治疗方案可根据患者情况增加ARB剂量(如氯沙坦100mg)或可为患者带来更佳的疗效,同时不增加治疗带来的不良反应。而临床实践也表明,这种联合方式具有更好的依从性和疗效。”中山大学附属第一医院董吁钢教授又作出了如上补充。


与会专家向各位媒体说明了更新规格的海捷亚”(100mg/12.smg)的临床应用优势和前景。

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