FDA批准Epanova用于高甘油三酯血症治疗
2014/05/16
近日，FDA批准Epanova用于成人严重高甘油三酯血症除饮食之外的处方治疗，成为第一个获得FDA批准的ω-3游离脂肪酸药物，包括2g和4g两个剂量，每日1次，与或不与食物同服均可。
FDA批准该药主要基于EVOLVE 3期临床试验，旨在评估该药在高甘油三酯血症患者中降低甘油三酯和其他血脂指标的疗效。
全球药物开发执行副主席、阿斯利康首席医疗官Briggs Morrison博士在新闻发布会上说，Epanova获得批准是一个利好消息，特别是在当前高甘油三酯血症患病人口不断增加的情况下。它为临床医生和患者提供了一种新的有效的治疗选择。我们将进一步评估该药的临床资料，以确定其他患者群体是否会受益。
Epanova对心血管疾病发病率和死亡率的影响及其对胰腺炎风险的影响目前尚属未知。公司还将评估Epanova对心血管疾病高危的混合型血脂异常患者心血管结局的影响。患者将同时服用Epanova和他汀类药物。
阿斯利康还打算开发一种Epanova /他汀类复方药物，用于高甘油三酯血症的治疗。