2014/04/17
2014美国心脏病学会会议(ACC2014)有两项试验格外引人瞩目——SYMPLICITY HTN-3试验和美国CoreValve高危人群队列关键试验。
去肾交感神经术
SYMPLICITY HTN-3试验用于评价去肾交感神经术在难治性高血压病人中的应用。1月份,美敦力公司宣布试验结果没有达到使血压下降的主要终点。但据哥伦比亚大学医学中心的介入心脏病学家Ajay Kirtane博士表示,他仍有很大的兴趣去了解该试验的细节。他说到,有很多原因可能导致试验失败,其中可能与病人的选择有关。我们并不知道试验的失败是何种程度的。从效力的角度看,它没有达到主要终点,但是在临床相关的两种治疗方法之间可能存在其他的差异。
全球真实世界SYMPLICITY注册试验也将在大会上公布结果。将上述两项试验进行比较,或许能揭示SYMPLICITY HTN-3试验失败的原因,并确定哪些患者行RDN手术将会获益。
经导管主动脉瓣置入术
布莱根妇女医院的介入心脏病学家Deepak Bhatt博士表示,另一个倍受瞩目的试验是美国CoreValve高危人群队列关键试验。之前的“极高危”人群队列试验结果显示,采用CoreValve系统进行的经导管主动脉瓣置换术(TAVI)对于不适宜手术的症状严重的主动脉瓣狭窄病人具有良好的效果。因此,CoreValve迅速得到审批在上述人群中使用。
在高危人群队列试验中,将采用CoreValve系统进行的TAVI与手术瓣膜置换术进行了对比研究。而在PARTNER试验中,与Edwards Spaien瓣膜进行了对比。
Bhatt表示,现在检测在高危患者中使用的具有微小差别的不同瓣膜将会为我们提供进一步的信息。有助于我们决定是否应当放弃给主动脉瓣狭窄的病人进行传统的心脏直视外科手术,而转向扩大这些经导管瓣膜手术的应用。如果这项研究结果为阳性,进行TAVI的患者将进一步增加。
CHOICE试验是又一项最新的临床试验,将CoreValve与Sapien XT瓣膜进行了比较。Sapien XT瓣膜是一种Edwards瓣膜的换代产品,目前在美国还没有上市。试验纳入的病人数不多(估计为240例),主要终点是设备置入成功,但是这项研究首次将两种具有竞争力的TAVI设备做头对头的研究。