阿司匹林对阿哌沙班vs.华法林疗效和安全性的影响

2014/03/25

在ARISTOTLE双盲双模拟随机临床研究中,大约20%-25%的房颤患者在抗凝治疗的同时,服用了阿司匹林,那么,服用阿司匹林是否会对研究结果产生影响呢?为此研究人员进行了进一步的分析,旨在评估房颤患者服用阿司匹林对于阿哌沙班vs.华法林的疗效和安全性的影响。



在ARISTOTLE研究中,18201例患者随机分配到阿哌沙班组(5mg,日2次)和华法林组。是否同时使用阿司匹林由经治医生裁定。在预先设定的分析中,采用了简单的边际结构化模型来调整基线时和基于时间的阿司匹林混杂因素。



结局指标包括卒中或系统性栓塞、缺血性卒中、心肌梗死、死亡率、主要出血、出血性卒中、主要或临床相关的非主要出血和任何出血。第一天,4434例(24%)患者服用了阿司匹林。



不考虑阿司匹林使用,阿哌沙班可减少卒中或系统性栓塞;合用阿司匹林时阿哌沙班1.12%vs.华法林1.91%,HR为0.58,95%CI为0.39–0.85;未用阿司匹林时,阿哌沙班1.11%vs.华法林1.32%,HR为0.84,95%CI为0.66–1.07;P=0.10。阿哌沙班主要出血低于华法林,合用阿司匹林时,阿哌沙班3.10%vs.华法林3.92%,HR为0.77,95%CI为0.60–0.99;未用阿司匹林时,阿哌沙班1.82%vs.华法林2.78%,HR为0.65,95%CI为0.55–0.78;P=0.29。有或无动脉血管疾病的亚组结果相似。



研究表明,无论是否服用阿司匹林,阿哌沙班与华法林相比,对于卒中或系统性栓塞和主要出血的作用是相似的。


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